U kojim slučajevima propisuje Amelotex u obliku svijeća?

Amelotex svijeće se propisuju pacijentima samo ako nije moguće koristiti druge oblike lijekova. To je nesteroidni lijek, čija je namjena imati protuupalni učinak na leziju. Obično se propisuje u kombinaciji s tabletama ili gelom. Takva terapija treba smanjiti temperaturu, normalizirati stanje pacijenta.
Upute za uporabu navode da su svijeće dostupne u 2 doze - 7,5 i 15 mg. Svaki čepić je upakiran u pojedinačni spremnik. Svijeće su pakirane u blisteru od 6 kom. i kutija marke. Od doze lijeka ovisi o cijeni svijeća Amelotex.

Sastav lijeka

Sastav lijeka uključuje aktivni sastojak meloksikam - derivat enolatne kiseline. Meloksikam može inhibirati sintezu prostaglandina u leziji. Među dodatnim komponentama koje pojačavaju njegovo djelovanje, emitiraju se kao:

  • laktoza monohidrat;
  • mikrokristalna celuloza;
  • krospvidon;
  • povidon;
  • natrijev citrat;
  • silicij dioksid;
  • magnezijev stearat;
  • kruta mast;
  • makrogol gliceril hidroksistearat.

Drugi oblici Amelotexa mogu također uključivati ​​i druge komponente koje djeluju učinkovito na leziju, uklanjaju bol i sprječavaju razvoj komplikacija. Farmakološko djelovanje meloksikama pomaže u suočavanju s bolom, za zaustavljanje procesa kombiniranja enzima. Tvar je aktivno povezana s proteinima plazme, brzo prodire u staničnu membranu. Tragovi meloksikama mogu se naći u majčinom mlijeku i sastavu sinovijalne tekućine. U jetri se meloksikam razlaže na nekoliko derivatnih produkata, koji se eliminiraju iz tijela u obliku metabolita putem bubrega i crijeva. Upute pokazuju da nakon 15-20 sati meloksikam ulazi u poluživot. Kod starijih osoba, tijelo nije tako brzo očišćeno od materije.

Svijeće Amelotex propisuje liječnik s problemima mišićno-koštanog sustava.

Kada propisujete lijek

Indikacije za uporabu:

  1. Artritis koji je popraćen upalnim procesima u zglobnom tkivu. Postoje patologije zbog hipotermije ili infekcije bakterijskom infekcijom.
  2. Ankilozantni spondilitis ili ankilozantni spondilitis, čiji razvoj započinje patološkom upalom u strukturi kralježnice. Zbog toga, osoba će osjetiti bol dok se kreće, ukočenost, poteškoće u kretanju.
  3. Reumatoidni artritis, koji se razvija zbog slabljenja zaštitne funkcije, tako da se autoantitijela počnu aktivno razvijati, zahvaćena su zglobna tkiva, smanjuje se imunitet.
  4. Osteohondroza je degenerativno-distrofični proces koji uzrokuje razaranje hrskavičnog tkiva zglobova.

Amelotex rektalni supozitorij se koristi zajedno s drugim lijekovima, jer će samoterapija s čepićima pomoći u uklanjanju očitih i neugodnih simptoma bolesti. Glavni uzroci bolesti nisu eliminirani, a bolest ne nestaje zauvijek.

Postojeće kontraindikacije

Amelotex se ne može koristiti kada postoje sljedeće kontraindikacije:

  1. Alergija i preosjetljivost na lijek.
  2. Zatajenje srca, koje je u fazi dekompenzacije.
  3. Dob do 15 godina.
  4. Patologija gastrointestinalnog trakta, uključujući ulkus i eroziju.
  5. Trudnoća.
  6. Dojenje.
  7. Poremećaj funkcije bubrega.
  8. Krvarenje.
  9. Otvoreno krvarenje u želucu ili crijevima.
  10. Upala dišnih putova.
  11. Aspirinska netolerancija.
  12. Postoperativno liječenje nakon operacije koronarne arterije.
  13. Rane i ogrebotine na sluznici.
  14. Zatajenje srca i bubrega.
  15. Polipoza nosa i sinusa.
  16. Bronhijalna astma.

Upute za uporabu svijeća Amelotex navodi da alkohol i pića koja sadrže alkohol ne utječu na procese apsorpcije i učinkovitost aktivne tvari. No, liječnici preporučuju da se pacijenti suzdrže od uzimanja alkohola, kako ne bi dodatno opteretili jetru i bubrege. Svijeće nisu dopuštene i žene koje ne mogu zatrudnjeti dobivaju tretman za neplodnost. Meloksikam djeluje depresivno na plodnu funkciju žene, pa liječnici ne propisuju Amelotex svijeće pacijentima u reproduktivnoj dobi.

Prije uzimanja svijeća pacijenti se moraju podvrgnuti potpunom pregledu, jer lijek može uzrokovati pogoršanje drugih bolesti. Na primjer, osobe koje su u riziku od razvoja koronarne bolesti srca, koje pate od alkoholizma, su u starijoj dobnoj skupini, imaju somatske bolesti, itd., Trebaju se oprezno brinuti.

Upute za uporabu

Amelotex svijeće treba umetnuti u anus, promatrajući određeni postupak svaki dan. Tijek terapijskog liječenja traje 2-3 tjedna (trajanje određuje individualne indikacije i rezultati pregleda). Tipično, čepići se unose u rektum ujutro ili navečer, prije čišćenja crijeva i nakon što su prošli potrebne higijenske procedure.

U prisutnosti nuspojava, na primjer, otvaranje čira na sluznici želuca ili gastrointestinalnog trakta, pojave svrbeža i drugih alergijskih reakcija na koži, trebate prestati uzimati lijek. U početnom stadiju liječenja provodi se redovito praćenje sastava urina kako bi se pratio rad bubrega.

Nuspojave

Među nuspojavama koje se mogu razviti kod pacijenata, postoje takve manifestacije kao:

  1. Mučnina i žučna tegoba, disbakterioza.
  2. Moguće krvarenje iz želuca.
  3. Gastritis.
  4. Broj bilirubina i enzima se povećava, što može uzrokovati oštećenje stanica jetre.
  5. Hepatitis se razvija.
  6. Tinitus, pospanost i vrtoglavica.
  7. Dezorijentacija u prostoru.
  8. Nestabilno emocionalno stanje.
  9. Spazmi u bronhima.
  10. Piling kože.
  11. Alergijske reakcije.
  12. Problemi s očima.
  13. Periferni edemi.
  14. Visoki krvni tlak i aritmije.
  15. U urinarnim testovima može se uočiti visoka razina mokraćne kiseline, kao i krv, urea i kreatin.
  16. Mogući razvoj zatajenja bubrega.

Recenzije pacijenata kažu da tijelo dobro reagira na lijek. Samo s povredom doze, raspored prijema može se pojaviti nuspojave. Predoziranje lijekom može uzrokovati zastoj disanja, krvarenje u probavnom traktu, vrtoglavicu. Ako postoji barem jedna od negativnih manifestacija, posavjetujte se s liječnikom, prekinite s primjenom lijeka Amelotex. Liječnik nakon pregleda može propisati prolaz restorativne terapije kako bi se uklonili nuspojave.

Predoziranje i nuspojave mogu se pojaviti ako bolesnik uzima druge lijekove i zaboravio obavijestiti liječnika. Na primjer, kada se kombinira Amelotex s drugim nesteroidnim lijekovima, vjerojatnost nastanka i krvarenja ulkusa je vrlo visoka. Uz istovremenu uporabu svijeća s lijekovima koji uključuju litij, može povećati koncentraciju u tijelu nekoliko puta.

Stoga se ne preporučuje samostalno uzimanje Amelotexa. Svijeće ima mnoge prednosti u odnosu na tablete i gelove, jer ubrzava prodiranje aktivne tvari u tkiva i zglobove. To vam omogućuje da se brže riješite boli i nelagode tijekom vožnje.

Za što je propisan Amelotex? Upute, mišljenja i analozi, cijena u ljekarnama

Protuupalni, antipiretični i analgetski lijekovi su Amelotex. Upute za uporabu objašnjavaju kako se uzimaju tablete od 7,5 mg i 15 mg, injekcije u ampule od 1,5 ml za injekcije, gel, čepići za liječenje artroze i artritisa u odraslih, djece i tijekom trudnoće. Od toga što pomaže Amelotex, informacije o cijenama, analozi i pregledi pacijenata također će biti predstavljeni u članku.

Oblik i sastav otpuštanja

Aktivni sastojak: meloksikam (meloksikam).

Tablete od 7,5 mg i 15 mg

Dostupan je u dva oblika - po 0,0075 i 0,015 g. Prva mogućnost je samo u pakiranju od po 20 tableta, druga po 10 ili 20 tableta, a izgled je jednak: okrugle tablete s konveksnim stranama, površina je blago gruba.

Otopina za intramuskularnu injekciju (ubod u ampulama za injekcije) 1,5 ml

Sadržaj ampula ima blago žućkasto-zelenkastu nijansu. U 1 pakiranju nalazi se 5 bočica bezbojnog stakla s volumenom od 1,5 ml.

Gel za vanjsku uporabu (ponekad pogrešno nazvan mast ili krema)

Dostupno u metalnoj cijevi od 50 ml. Gel je gotovo proziran, svijetlo žućkaste ili zelenkaste boje. Koža ne mrlja.

Svijeće rektalno 7,5 mg i 15 mg.

Farmakološka svojstva

Amelotex je nesteroidni protuupalni agens (NSAID), ima protuupalno, antipiretično, analgetsko djelovanje. Selektivno inhibira enzimsku aktivnost ciklooksigenaze-2. Inhibira sintezu prostaglandina u području upale u većoj mjeri nego u sluznici želuca ili bubrezima. Rijetko uzrokuje erozivne i ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta. Pripada klasi oksimetara; derivat enolne kiseline.

Vezanje proteina u plazmi - 99%. Prolazi kroz histoematske barijere, prodire u sinovijalnu tekućinu. Izvodi se jednako kroz crijeva i bubrege, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno kroz crijeva, au urinu se lijek nalazi u nepromijenjenom obliku samo u tragovima.

Za što je propisan Amelotex?

Indikacije za uporabu:

  • reumatoidni artritis;
  • osteoartritisa;
  • ankilozantni spondilitis;
  • degenerativne i upalne bolesti zglobova, uz istodobnu bol (otopina za intramuskularnu primjenu).

Amelotex je namijenjen za simptomatsko liječenje, ublažavanje bolova i upala tijekom uporabe, nema utjecaja na razvoj bolesti.

Upute za uporabu

Tablete Amelotex

Lijek se uzima oralno tijekom obroka jednom dnevno.

  • Reumatoidni artritis: Amelotex 15 mg dnevno. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg dnevno.
  • Osteoartritis: Amelotex 7,5 mg dnevno. Uz neučinkovitost doze može se povećati na 15 mg dnevno.
  • Ankilozantni spondilitis: 15 mg dnevno.

Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 15 mg.

U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, kao i kod bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno.

Gel za vanjsku uporabu Amelotex

Treba ga nanijeti na čistu, suhu kožu preko lezije i lagano utrljati 2-3 minute.

Jedna doza je 2 g gela (traka duga oko 4 cm). Učestalost korištenja - 2 puta dnevno.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno, ovisno o dokazima, težini bolesti, mjestu lezije i terapijskom učinku lijeka, ali ne smije biti duže od 4 tjedna.

Rektalni čepići

Svijeće se ubrizgavaju duboko rektalno, prije ispuštanja iz konturne ambalaže, 1 kom. po danu.

Osteoartritis: 7,5 mg (ako je potrebno, čepići se mogu koristiti u dozi od 15 mg);

Reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis: 15 mg (kada se postigne pozitivan terapijski učinak, doza se može smanjiti na 7,5 mg).

Maksimalna dnevna doza je 15 mg.

Injekcije u ampule

Intramuskularno, duboko - 7,5-15 mg jednom dnevno.

Bolesnici s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije bubrega (QC više od 25 ml / min), kao i cirozom jetre u stabilnom kliničkom stanju, ne zahtijevaju prilagodbu doze. Početna doza u bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava je 7,5 mg na dan.

Maksimalna dnevna doza je 15 mg, a kod bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi 7,5 mg.

Kontraindikacije Amelotex

  • Preosjetljivost na lijek;
  • Zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
  • Razdoblje rehabilitacije nakon manevriranja aorte;
  • Nepotpuna ili potpuna kombinacija nazalnih polipa ili nosnih sinusa i bronhijalne astme;
  • Čir želuca i 12p crijeva;
  • Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa i drugih upalnih bolesti crijeva;
  • Cerebrovaskularno ili gastrointestinalno krvarenje;
  • Patologija jetre;
  • Hiperkalemija i druge napredne bolesti bubrega;
  • Trudnoća i dojenje;
  • Netolerancija na laktozu;
  • Malapsorpcija glukoza-galaktoze;
  • Nedostatak laktaze;
  • Dječja dob do 15 godina.

Nuspojave

Većina nuspojava prepuna je uvođenja lijeka intramuskularno. Najmanji rizik je uporaba gela. Nuspojave su izražene u prisutnosti sljedećih simptoma:

  • Hiperemija.
  • Alergijske reakcije (peckanje, svrbež, urtikarija).
  • Koža se može početi ljuštiti.
  • Erythema multiforme.
  • Papularno-vezikularni osip.
  • Osjetljivost.

Ampule i tablete imaju mnogo više nuspojava. Na strani kože pojavljuju se iste nuspojave kao kod primjene gela. Nadalje, postoji vjerojatnost epidermalne nekrolize. Na dijelu dišnog sustava nije isključena pojava bronhijalnih grčeva.

Živčani sustav može reagirati na uvođenje lijeka slijedeći simptome:

  • Tinitus, vrtoglavica, glavobolja
  • Zbunjenost, smanjena koncentracija
  • Pospanost, dezorijentacija u prostoru - ali kako sebi pomoći s pojavom takvih učinaka.

Postoji mogućnost poremećaja u radu krvotvornih organa, koji se izražavaju u leukopeniji, anemiji i trombocitopeniji.

Na dijelu kardiovaskularnog sustava postoje rizici od sljedećih simptoma:

  • Periferni edemi.
  • Često se primjećuje povišeni krvni tlak.
  • Lupanje srca.

Osjećaj protoka krvi - češće u prsima i na licu.

Postoji značajan broj nuspojava u odnosu na rad probavnih organa:

  • Može povrijediti želudac.
  • Razviti ili pogoršati gastritis.
  • Hepatitis.
  • Hyperbilirubinemia.
  • Krvarenje u gastrointestinalnom traktu (uključujući protjecanje u latentnom obliku).
  • Poremećena stolica (i konstipacija i proljev).
  • Kolitis.
  • Nadutost i podrigivanje.
  • Perforacija probavnog trakta.
  • Povećana aktivnost jetrenih transaminaza.
  • Povraćanje.
  • Stomatitis.
  • Mučnina.
  • Ezofagitis.
  • Erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta.

Često postoje problemi u mokraćnom sustavu, koji se mogu izraziti u obliku:

  • Hematurija.
  • Albuminuriju.
  • Hiperkreatininemija.
  • Razvoj intersticijskog nefritisa.
  • Akutno zatajenje bubrega.
  • Natečenost.
  • Povećanje koncentracije ureje u krvnom serumu.

Osim toga, mogu postojati problemi s vidom: smanjenje težine, razvoj konjunktivitisa. Često pacijenti doživljavaju alergijske reakcije na sastojke lijeka, posebno na angioedem.

Ako se na mjestu injiciranja osjeti bol i osjećaj pečenja, to je normalna reakcija tijela koja ne zahtijeva medicinsku intervenciju.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Amelotex je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Kako uzeti djecu?

Lijek je zabranjen za uporabu osobama mlađim od 15 godina.

analoga

  1. Artrozan;
  2. Bi-Xico;
  3. lem;
  4. M Kam;
  5. Matar;
  6. Medsikam;
  7. Melbek;
  8. Melbeck Forte;
  9. Melox;
  10. Melox;
  11. meloksikam;
  12. Meloflam;
  13. Meloflex Rompharm;
  14. Mesipol;
  15. Mixol Od;
  16. Mirloks;
  17. movalis;
  18. Movasin;
  19. Moviks;
  20. Oksikamoks;
  21. Exen Sanovel.

Analogi terapijskog učinka (sredstva za liječenje artroze):

  1. Ambene;
  2. Apizartron;
  3. Artradol;
  4. Artrozilen;
  5. Aertal;
  6. hidrokortizon;
  7. Deksalgin;
  8. Diklovit;
  9. Diclozan Forte;
  10. Dicloran plus;
  11. diklofenak;
  12. dimexide;
  13. Dug je;
  14. indometacin;
  15. ketonal;
  16. ketoprofen;
  17. ketorol;
  18. Ksefokam;
  19. Longidaza;
  20. Melox;
  21. meloksikam;
  22. Mydocalm;
  23. movalis;
  24. Moviks;
  25. nom;
  26. Naklofen;
  27. Nanoplast forte;
  28. nimulid;
  29. Noltrex;
  30. piroksikam;
  31. Rapten Duo;
  32. sirdalud;
  33. struktum;
  34. Teraflex;
  35. Fendiviya;
  36. Finalgel;
  37. Flamaks;
  38. hondroksid;
  39. Celebrex;
  40. Elbona.

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Amelotexa, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Uvjeti skladištenja

Gel, čepići i tablete čuvaju se 2 i 3 godine na tamnom, suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva.

Ampule pod istim uvjetima, ali temperatura bi trebala biti 8-25 stupnjeva. U hladnjaku se ampule ne mogu pohraniti.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijena lijeka Amelotex

Cijena u moskovskim ljekarnama: Amelotex tablete 15 mg 10 kom. - 115-128 rubalja, čepići (svijeće) 7,5 mg 6 kom. - 141 rubalja, 7,5 mg 20 kom. pilule - 134 rubalja.

Posebne upute

Lijek se koristi s velikim oprezom u prisutnosti čira na želucu i 12p. crijeva, te kod provođenja antikoagulantne terapije (zbog velikog rizika od razvoja ulcerativno-erozivnih bolesti probavnog trakta).

Stariji ljudi, bolesnici s cirozom jetre, kronično zatajenje srca, hipovolemija (smanjenje volumena cirkulirajuće krvi) koja je posljedica kirurške intervencije, kada koristite lijek, trebate stalno pratiti funkciju bubrega i, ako je potrebno, prilagoditi režim doziranja.

  • Dnevna doza Amelotexa za pacijente na programiranoj hemodijalizi ne smije prelaziti 7,5 mg.
  • Kada se profil jetre promijeni i značajno poveća aktivnost transaminaza, potrebno je hitno povlačenje lijeka i kontrolni testovi.
  • Uz istovremenu primjenu Amelotexa i diuretika, preporučuje se da pacijent konzumira dovoljnu količinu tekućine.
  • S razvojem različitih kožnih alergijskih reakcija uzimanje tableta treba prekinuti.

Kao i ostali nesteroidni protuupalni lijekovi, Amelotex, koji se koristi kod pacijenata s infektivnim bolestima, često briše njihove simptome, što otežava postavljanje dijagnoze.

Kada se koristi lijek koji ima sposobnost izazvati vrtoglavicu i pospanost, preporuča se odbiti voziti vozila i kontrolirati različite mehanizme.

Interakcije lijekova

Lijek u ampulama nije propisan istodobno s drugim NSAID-ima, jer to može izazvati nastanak ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, postoji rizik od krvarenja. Osim toga, morate imati na umu da meloksikam ima sljedeći učinak:

  • To izaziva povećanje koncentracije litija u krvnoj plazmi.
  • Amalotexova kompatibilnost s diureticima dodatni je rizik za probleme s bubrezima.
  • U kombinaciji s mielotoksičnim lijekovima, s ciklosporinom i kolestiraminom se koriste s oprezom.
  • Postoji mogućnost da antihipertenzivni lijekovi u kombinaciji s meloksikamom djeluju manje učinkovito.

Tablete Amelotex ne smiju se uzimati istodobno s acetilsalicilnom kiselinom. Osim toga, primjenjuju se sva ograničenja koja se primjenjuju na ampule.

Što kažu recenzije?

Pregledi tableta Amelotexa, kao i pregledi injekcija su vrlo nejasni.

Uz izvješća o izvrsnom analgetskom učinku, postoje negativne procjene lijekova zbog nuspojava ili nedostatka učinka (zbog individualne rezistencije).

Amelotex - upute za uporabu

Nesteroidni protuupalni lijekovi često se propisuju u liječenju bolesti zglobova. Jedan od takvih alata je Amelotex. Ovaj alat ima izražen analgetski i antipiretički učinak, protuupalna svojstva. Ako se pacijent žali na bol u mišićima, javlja se upala ili se dijagnosticira artroza, liječnik često propisuje Amelotex - potrebne su upute za uporabu.

Lijek Amelotex

Lijek se koristi u simptomatskom liječenju raznih bolesti mišićno-koštanog sustava, pomaže ublažavanju upale, ublažava bol i smanjuje tjelesnu temperaturu. Da biste dobili maksimalni učinak od korištenja sredstava, potrebno je strogo se pridržavati doza navedenih u uputama za uporabu, te se obavezno obratiti svom liječniku. Lijek nije bezopasan kao što se čini.

Sastav i oblik otpuštanja

Amelotex se proizvodi na bazi jedine aktivne tvari - meloksikama. U ljekarni možete kupiti nekoliko oblika lijeka: tablete, injekcije, gel za lokalno izlaganje i rektalni čepići. U kojem obliku je bolje koristiti alat, liječnik odlučuje, na temelju svjedočenja laboratorijskih testova i općeg stanja pacijenta. Koncentracija aktivnih tvari i sastav pomoćnih sastojaka varira ovisno o obliku oslobađanja. Detaljne informacije prikazane su u tablici:

Oblik izdavanja Amelotexa

Ukupni oblik doziranja

voda, trometamol, etanol 95%, karbomer, narančasto i ulje lavande, metilpirolidon

silicij dioksid, MCC, glukoza monohidrat, povidon, magnezij citrat i stearat, krospovidon

u pakiranjima od 20 tableta - 0,0075 mg ili u pakiranjima od 10 tableta - 0,015 mg

kruta mast, makrogol gliceril hidroksistearat

6 svijeća svaka s koncentracijom aktivne tvari od 0,015 ili 0,0075 mg

voda, glicerol, meglumin, natrijev hidroksid u otopini, natrijev klorid, poloksamer, glikofurfurol

1 volumen bočice od 1,5 ml

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek ima izrazito protuupalno, blago analgetsko i antipiretičko djelovanje. U isto vrijeme, Amelotex ne utječe na tkivo hrskavice zglobova i ne inhibira sintezu proteoglikana. Djelovanje meloksikama temelji se na inhibiciji aktivnosti enzima COX-2, koji su uključeni u biosintezu prostaglandina u području upale.

U isto vrijeme uzimanje lijeka s hranom, njegova apsorpcija se ne mijenja. Meloksikam i pomoćne komponente gotovo potpuno spadaju u komponente u jetri. Biološka raspoloživost lijeka je 89%. U obliku metabolita, lijek se izlučuje putem bubrega, u nepromijenjenom stanju - s izmetom. Prosječni poluživot traje 15-20 sati.

Indikacije za uporabu

Oblik ameloteks gela propisan je za simptomatsko liječenje osteoartritisa, ako je bolest popraćena jakim bolnim sindromom. Alat pomaže u smanjivanju područja upale, uklanja bol, ali ne utječe na napredovanje bolesti. Indikacije za upotrebu supozitorija, tableta i otopine su degenerativne ili upalne bolesti zglobova:

  • ankilozantni spondilitis;
  • osteoartritisa;
  • reumatoidni artritis.

Doziranje i primjena

Predoziranje lijekom može dovesti do mnogih negativnih posljedica i pogoršanja pacijenta. Da bi se to izbjeglo, liječnici preporučuju strogo pridržavanje doziranja navedenih u uputama za uporabu. Istovremenom primjenom različitih oblika doziranja Amelotexa potrebno je brojati dnevne doze. Važno je da doza meloksikama ne prelazi 15 mg.

Proizvodi se u metalnoj cijevi i koristi se samo kao lokalna terapija za bolni sindrom. Prozirni, ponekad sa žutom ili zelenom nijansom, gel gotovo nema mirisa i ne mrlja kožu. Amelotex se može koristiti u ovom obliku samo izvana, primjenjujući lijek na upalni fokus u dva sloja, sa laganim trljanjem pokreta. Preporučena doza gela je traka od 4 centimetra. Trajanje liječenja nije više od četiri tjedna zaredom.

injekcije

Otopina za intramuskularne injekcije se isporučuje u transparentnim ampulama u pakiranjima od 5 komada. Tekućina ima svijetlo žuto-zeleni ton. Doza lijeka ovisi o težini bolesti i intenzitetu simptoma. Kako bi se spriječila pojava nuspojava, preporučuje se započeti liječenje s minimalnom dozom od 7,5 mg na dan. Ako je potrebno, možete unijeti i do 15 mg meloksikama. Prosječno trajanje liječenja, prema uputama - 5-10 dana.

svijeće

Rektalni čepići imaju oblik torpeda, zeleni ili zelenkasto-žuti. Amelotex svijeće se propisuju samo kada je uzimanje drugih oblika lijeka iz bilo kojeg razloga nemoguće. Unesite čepići trebaju biti duboko u anus, nakon pražnjenja crijeva. Preporučena doza je 1 svijeća ujutro ili navečer. Minimalni tijek liječenja je dva tjedna, maksimalno 30 dana.

tablete

Imaju okrugli bikonveksni oblik, blijedo žute boje, ponekad je prisutna mramorna boja i lagana hrapavost. S jedne strane, pilula je u opasnosti. Tablete se uzimaju oralno tijekom obroka. Doziranje, prema uputama, određuje se ovisno o dijagnozi:

  • Kod reumatoidnog artritisa 15 mg / dan. Ako se postigne željeni terapijski učinak, doza se smanji na 7,5 mg / dan.
  • Uz Bechterovu bolest - 15 mg / dan.
  • Kod deformirajuće artroze - 7,5 mg / dan. Ako su tablete neučinkovite, doza se povećava na 15 mg.

Posebne upute

Uz krajnji oprez, lijek se propisuje u prisutnosti čira na želucu ili čira na dvanaesniku. Zbog visokog rizika od razvoja ulcerativnih i erozivnih procesa u probavnom traktu, terapija Amelotexom tijekom antikoagulantne terapije može se provesti samo pod liječničkim nadzorom. Kod bolesnika na hemodijalizi dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 7,5 mg.

Stariji bolesnici, ljudi s dijagnozom ciroze jetre, kronična insuficijencija, smanjen protok bubrega i pacijenti nakon operacije Amelotexom moraju pratiti stanje bubrega i, ako je potrebno, smanjiti dozu. Uz smanjenje funkcije jetre ili povećanje transaminaza, uzimanje lijeka treba odmah napustiti.

Kao i ostali nesteroidni protuupalni lijekovi, Amelotex briše simptome zaraznih bolesti. Tijekom liječenja može doći do smanjenja psihomotornih reakcija, pa se preporuča napuštanje upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama. Korištenje meloksikama utječe na plodnost, pa je lijek kontraindiciran u planiranju trudnoće.

Interakcije lijekova

Istovremena primjena Amelotexa s drugim lijekovima iz nesteroidne skupine može izazvati erozivno-ulcerozne procese i gastrointestinalno krvarenje. Kod drugih kombinacija lijekova s ​​Amelotexom moguće je:

  • s pripravcima litija - povećanje koncentracije stabilizatora raspoloženja;
  • s lijekovima za snižavanje krvnog tlaka - smanjenje učinkovitosti tih lijekova;
  • s metotreksatom - povećane nuspojave zbog negativnog utjecaja na hematopoetski sustav, može se razviti anemija i leukopenija;
  • s varfarinom, heparinom i drugim antikoagulansima - rizik od krvarenja;
  • s karboplatinom i drugim lijekovima koji imaju mielodepresivni učinak - uzajamno pojačavanje toksičnih učinaka;
  • s ciklosporinom i drugim diureticima - razvoj zatajenja bubrega;
  • s selektivnim inhibitorima serotonina - rizik od krvarenja.

Amelotex i alkohol

Vrijedi obratiti pozornost na činjenicu da upute za uporabu ne ukazuju na interakciju Amelotexa s alkoholom. Prihvaćanje alkoholnih pića ne ometa apsorpciju aktivnih tvari, ali negativno utječe na jetru i bubrege, stvarajući dodatno opterećenje za tijelo. Iz tih razloga, kontraindicirano je da se tijekom liječenja alkoholizma koristi bilo koji oblik lijeka, osobito otopina za injekcije.

Nuspojave

Prema pregledu bolesnika, jasno je da se kod upotrebe gela pojavljuje manje negativnih reakcija. Zbog lokalnih učinaka gela može uzrokovati pojavu suhe kože na mjestu primjene, male osi i alergijske reakcije - peckanje, svrbež ili urtikarija. Vrlo rijetko se može razviti nekroliza epidermalnog tkiva. Ampule i pilule izazivaju veći broj nuspojava iz različitih organa i tjelesnih sustava:

  • dišni organi - bronhijalni grčevi;
  • CNS - vrtoglavica, pospanost, dezorijentiranost, glavobolje;
  • hematopoetski sustav - anemija, leukopenija, trombocitopenija;
  • kardiovaskularni sustav - periferni edem, hipertenzija, ubrzan rad srca, navala krvi na lice ili grudi;
  • probavni organi - bolovi u trbuhu, pogoršanje gastritisa, hepatitis, hiperbilirubinemija, krvarenje, oslabljena stolica, kolitis, mučnina ili povraćanje;
  • urinarni sustav - hematurija, albuminurija, razvoj zatajenja bubrega, edemi, intersticijalni nefritis;
  • vid i sluh - razvoj konjunktivitisa, smanjena oštrina vida, zujanje u ušima.

predozirati

Ne postoji izravni protuotrov za Amelotex. Predoziranje lijekom samo povećava pojavu nuspojava. Ako slučajno uzmete dodatnu dozu lijeka, preporučujemo da se odmah obratite liječniku. Kako bi se uklonili simptomi, pacijentu se daje ispiranje želuca i propisuju se lijekovi za uklanjanje simptoma. U nekim slučajevima liječnik može propisati hemodijalizu.

kontraindikacije

Gel za bolesti zglobova nije propisan za djecu i osobe s osjetljivom kožom ili negativnu reakciju tijela na meloksikam. U drugim slučajevima, proizvod možete nanijeti na netaknutu kožu prema uputama za uporabu. Sve druge oblike lijeka strogo je zabranjeno koristiti ako su dostupni:

  • alergijske reakcije;
  • kardiovaskularne bolesti;
  • zatajenje bubrega i jetre;
  • ulkus želuca ili dvanaesnika;
  • bronhijalna astma;
  • nazalna polipoza;
  • aktivne bolesti jetre;
  • upalna bolest crijeva;
  • bolesti bubrega;
  • s nedostatkom laktaze i netolerancijom na laktozu;
  • djeca mlađa od 15 godina;
  • trudne i dojilje.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Tablete, injekcije i čepići se izdaju iz ljekarni samo ako imate recept liječnika. Gel se može naći na slobodnom tržištu. Pohranite sve oblike lijeka, osim otopine, potrebno je u hladnjaku ili na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva. Ampule se pohranjuju na 8-25 stupnjeva Celzija. Rok trajanja lijeka - 3 godine.

analoga

Ako postoje kontraindikacije za pacijenta ili individualnu netoleranciju na jednu ili više komponenti lijeka, liječnik može zamijeniti Amelotex s analogom. Ti lijekovi uključuju:

  • Artrozan;
  • Matar;
  • meloksikam;
  • movalis;
  • Oksikamoks;
  • Meloxicam Pfizer;
  • diklofenak;
  • Ksefokam;
  • Mydocalm;
  • Bi-Xico;
  • Lem tablete;
  • Melbek.

Amelotex Cijena

Možete kupiti nesteroidni protuupalni agens u bilo kojoj ljekarni u zemlji, naručiti ga iz službenog kataloga proizvođača ili ga kupiti putem online trgovine. Cijena lijeka ovisi o obliku oslobađanja i volumenu. U nastavku je tablica s približnim cijenama za lijek Amelotex u Moskvi:

Amelotex

Tablete su okrugle, bikonveksne, blijedo žute ili blijedo žute s blagim zelenkastim nijansama, dopuštena je mramorizacija i lagana hrapavost.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 76,92 mg, mikrokristalna celuloza - 57,6 mg, natrijev citrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,44 mg, magnezijev stearat - 2,34 mg.

10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.

Tablete su okrugle, bikonveksne, s rizikom na jednoj strani, blijedo žute ili blijedo žute boje sa slabom zelenkastom bojom, dopušteno je mramoriranje i lagana hrapavost.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 71,22 mg, mikrokristalna celuloza - 55,8 mg, natrijev citrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,44 mg, magnezijev stearat - 2,34 mg.

10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.

Otopina za i / m davanje u obliku prozirne ili blago opalescentne žute tekućine zelenkaste boje.

Pomoćne tvari: meglumin - 9,375 mg, glikofurfural - 150 mg, poloksamer 188 - 75 mg, natrijev klorid - 4,5 mg, glicerol - 7,5 mg, otopina natrijevog hidroksida 1M - do pH 8,2-8,9, voda d / i - do 1,5 ml.

1,5 ml - ampule bezbojnog stakla s prekidom u boji ili s točkom u boji i zarezom (3) - blister pakiranja (1) - pakiranja od kartona.
1,5 ml - ampule bezbojnog stakla s prekidom u boji ili s točkom u boji i zarezom (3) - blister pakiranja (2) - pakiranja od kartona.
1,5 ml - ampule bezbojnog stakla s prekidom u boji ili s točkom u boji i zarezom (5) - blister pakiranja (1) - pakiranje od kartona.
1,5 ml - ampule bezbojnog stakla s prekidom u boji ili s točkom u boji i zarezom (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
1,5 ml - ampule bezbojnog stakla s prekidom u boji ili s točkom u boji i zarezom (5) - blister pakiranja (4) - pakiranja od kartona.

Rektalni čepići su zelenkasto-žuti, u obliku torpeda.

Pomoćne tvari: kruta mast (Supposir BP) - 1636 mg, makrogol glicerilhidroksistearat - 16,5 mg.

1 komad - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (4) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.

Rektalni čepići su zelenkasto-žuti, u obliku torpeda.

Pomoćne tvari: kruta mast (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol glicerilhidroksistearat - 16,5 mg.

1 komad - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (4) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.

NSAR. Djeluje analgetski, protuupalno i antipiretički.

Protuupalni učinak povezan s inhibicijom enzimske aktivnosti COX-2, koja je uključena u biosintezu prostaglandina u području upale. U manjoj mjeri, meloksikam djeluje na COX-1, koji je uključen u sintezu prostaglandina, koji štiti sluznicu probavnog sustava i uključen je u regulaciju protoka krvi u bubrezima.

Inhibira sintezu prostaglandina u području upale u većoj mjeri nego u sluznici želuca ili bubrezima, što je povezano s relativno selektivnom inhibicijom COX-2.

Spada u klasu oksimetara, derivata enolne kiseline.

Meloksikam je "kondron-neutralan" lijek koji ne djeluje štetno na tkivo hrskavice, ne utječe na sintezu proteoglikana pomoću hondrocita zglobne hrskavice.

Dobro se apsorbira iz probavnog sustava, apsolutna bioraspoloživost meloksikama - 89%. Istovremeni unos hrane ne mijenja apsorpciju lijeka. Cmaksimum lijek u plazmi u stanju ravnoteže doseže se približno 5 sati nakon primjene lijeka. Kada se uzima jednom, lijek je prosječni Cmaksimum u plazmi se postiže u roku od 5-6 sati.Kada se lijek uzima oralno u dozama od 7,5 i 15 mg, njegova koncentracija je proporcionalna dozama. Css postiže se unutar 3-5 dana.

Kod produljene uporabe lijeka (više od 1 godine), koncentracije su slične onima opaženim nakon prvog postignuća Css.

Raspon razlika između Cmin i Cmaksimum Nakon uzimanja jednom dnevno, lijek je relativno mali i iznosi 0,8–2,1 μg / ml kada se koristi u dozi od 7,5 mg, au dozi od 15 mg vrijednosti Cmin i Cmaksimum).

Vezanje proteina u plazmi je više od 99%, uglavnom s albuminom.

Meloksikam prodire u histoematogene barijere, koncentracija u sinovijalnoj tekućini doseže 50% maksimalne koncentracije lijeka u plazmi. Vd niska i prosječno 11 litara. Pojedinačne fluktuacije - 30-40%.

Gotovo potpuno se metabolizira u jetri i formira 4 farmakološki neaktivne derivate. Glavni metabolit, 5'-karboksimloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijernog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). Ispitivanja in vitro pokazala su da izoenzim CYP2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, izoenzim CYPZA4 ima dodatnu ulogu. Peroksidaza je uključena u stvaranje dvaju drugih metabolita (koji čine 16% odnosno 4% doze), čija se aktivnost vjerojatno razlikuje pojedinačno.

Izlučuje se jednako kroz crijeva i bubrege, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno kroz crijeva, au urinu se lijek nalazi u nepromijenjenom obliku samo u tragovima. T1/2 Meloksikam je 15-20 sati, a klirens plazme prosječno iznosi 8 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Nedostatak funkcije jetre, kao i blaga do umjerena bubrežna insuficijencija, nemaju značajan učinak na farmakokinetiku meloksikama. U krajnjem stadiju bolesti bubrega, povećanje Vd može dovesti do viših koncentracija slobodnog meloksikama, tako da u tih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

U starijih bolesnika (starijih od 65 godina), prosječan klirens plazme u stanju ravnoteže farmakokinetike znatno je manji nego u mladih.

- ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis);

- upalne i degenerativne bolesti zglobova, popraćene bolnim sindromom (za otopinu d / w / m injekcije).

Dizajnirana za simptomatsku terapiju, smanjujući bol i upalu u vrijeme korištenja, ne utječe na napredovanje bolesti.

- Preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka;

- razdoblje nakon kirurškog zahvata koronarne arterije;

- dekompenzirano zatajenje srca;

- potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentnih nazalnih polipoza i paranazalnih sinusa te netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID-e (uključujući i povijest);

- erozivne i ulcerativne promjene sluznice želuca ili dvanaesnika;

- aktivno krvarenje iz probavnog sustava;

- upalna bolest crijeva (ulcerativni kolitis, Crohnova bolest);

- cerebrovaskularno krvarenje ili drugo krvarenje;

- ozbiljno zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;

- zatajenje bubrega ozbiljno u bolesnika koji se ne podvrgavaju dijalizi (CC 25 ml / min), kao i kod ciroze jetre u stabilnom kliničkom stanju, nije potrebno prilagoditi dozu. U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega maksimalna doza je 7,5 mg / dan.

Rektalno. Oslobađanje čepića iz konturne ambalaže unosi se duboko u anus. Prije uporabe čepića, preporuča se isprazniti crijeva.

Preporučeni režim doziranja:

Rektalne supozitorije preporučuju se u dozi od 7,5 mg 1 vrijeme / dan. U težim slučajevima možete koristiti čepiće u dozi od 15 mg. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 15 mg.

Reumatoidni artritis: 15 mg / dan. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg / dan.

Osteoartritis: 7,5 mg / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg / dan.

Ankilozantni spondilitis: 15 mg / dan. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg / dan.

Rektalno, lijek treba uzimati u najkraćem mogućem vremenu, uzimajući u obzir zbrajanje rizika lokalne toksičnosti i rizik povezan sa sustavnim djelovanjem lijeka.

U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, kao i kod bolesnika s teškim zatajenjem bubrega koji su na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.

Ukupna dnevna doza meloksikama koja se koristi u obliku tableta, rektalnih supozitorija, otopine za davanje m / m i drugih oblika doziranja ne smije prelaziti 15 mg.

Određivanje učestalosti nuspojava u skladu sa WHO klasifikacijom: vrlo često (> 10%), često (1-10%), rijetko (0.1-1%), rijetko (0.01-0.1%), vrlo rijetko (30 ml / min, nije potrebna korekcija režima doziranja.

U bolesnika s terminalnim zatajenjem bubrega na hemodijalizi, doza Amelotexa ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.

S stalnim i značajnim povećanjem aktivnosti transaminaza jetre i promjenama u drugim pokazateljima funkcije jetre, lijek bi trebao biti poništen i potrebno je izvršiti praćenje utvrđenih promjena u laboratoriju. Bolesnici s cirozom u fazi kompenzacije ne zahtijevaju smanjenje doze.

Bolesnici koji uzimaju i diuretike i Amelotex trebaju uzeti dovoljno tekućine.

Amelotex, kao i drugi NSAR, može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mehanizmima

Uporaba lijeka može uzrokovati pojavu neželjenih učinaka u obliku glavobolje i vrtoglavice, pospanosti. Trebate napustiti vožnju i održavanje strojeva i mehanizama koji zahtijevaju koncentraciju.

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Suzbijanje sinteze prostaglandina može imati neželjeni učinak na tijek trudnoće i fetalni razvoj.

Poznato je da NSAID prodiru u majčino mlijeko, pa se Amelotex ne preporučuje za vrijeme dojenja.

Primjena meloksikama, kao i drugih lijekova koji blokiraju sintezu prostaglandina, može utjecati na plodnost, pa se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.

Primjena lijeka kontraindicirana je u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega u bolesnika koji nisu podvrgnuti dijalizi (CC 30 ml / min, potrebna je korekcija režima doziranja.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.

Lijek je dostupan na recept.

Tablete treba čuvati na suhom i tamnom mjestu, na temperaturi do 25 ° C. Rok trajnosti - 5 godina.

Otopina za in / m ubrizgavanje treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 8 ° do 25 ° C. Ne skladištiti u hladnjaku. Rok trajanja - 4 godine.

Rektalne supozitorije treba čuvati na suhom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.

Upute za uporabu lijekova, analoga, mišljenja

Upute iz pills.rf

Glavni izbornik

Samo najnovije službene upute za uporabu lijekova! Upute za lijekove na našim stranicama objavljuju se u nepromijenjenom obliku, u kojem se nalaze na lijekovima.

AMELOTEX® rektalni čepići

LIJEKOVI PRIJATELJSKIH PRAZNIKA PRIMIJENJUJU PACIJENTA SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.

UPUTE za medicinsku primjenu lijeka Amelotex®

Matični broj: LP 002780-191214
Trgovački naziv: AMELOTEKS®
Međunarodno nenamjensko ime: meloksikam
Oblik doziranja: rektalni čepići

struktura
1 čepić sadrži:
Aktivni sastojak: meloksikam 7,5 mg 15,0 mg
Pomoćne tvari:
Kruta mast (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogol glicerilhidroksistearat 16,5 mg 16,5 mg

opis
Supozitorije zelenkasto-žute boje oblika torpeda.

Farmakoterapijska skupina: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).

ATH kod: M01AC06

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
AMELOTEKS® je nesteroidni protuupalni lijek koji djeluje analgetski, protuupalno i antipiretički. Protuupalni učinak povezan je s inhibicijom enzimske aktivnosti ciklooksigenaze-2 (COX-2), koja je uključena u biosintezu prostaglandina u području upale. U manjoj mjeri, meloksikam djeluje na ciklooksigenazu-1 (COX-1), koja je uključena u sintezu prostaglandina, koji štiti sluznicu gastrointestinalnog trakta i uključen je u regulaciju protoka krvi u bubrezima.
Inhibira sintezu prostaglandina u području upale u većoj mjeri nego u sluznici želuca ili bubrezima, što je povezano s relativno selektivnom inhibicijom COX-2.
farmakokinetika
Apsolutna bioraspoloživost meloksikama je 89%.
Maksimalna koncentracija lijeka u plazmi tijekom stabilne farmakokinetike postiže se približno 5 sati nakon upotrebe lijeka. S jednom dozom lijeka, prosječna maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi doseže se u roku od 5-6 sati.Kada se lijek daje oralno u dozama od 7,5 mg i 15 mg, njegova koncentracija je proporcionalna dozama. Ravnotežne koncentracije se postižu unutar 3-5 dana. Opseg razlika između Cmax i Cmin lijeka nakon što se uzima jednom dnevno je relativno mali i iznosi 0,8-2,1 μg / ml kada se koristi doza od 15 mg (vrijednosti Cmin i Cmax su dane, respektivno).
distribucija
Vezanje proteina u plazmi je više od 99%. Meloksikam prodire u histoematogene barijere, koncentracija u sinovijalnoj tekućini doseže 50% maksimalne koncentracije lijeka u plazmi. Volumen distribucije je nizak, u prosjeku 11 litara. Pojedinačne fluktuacije - 30-40%.
metabolizam
Gotovo potpuno se metabolizira u jetri i formira četiri farmakološki neaktivna derivata. Glavni metabolit, 5'-karboksimloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijernog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). In vitro studije su pokazale da izoenzim CYP 2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, CYP 3A4 izoenzim igra dodatnu ulogu. Peroksidaza je uključena u stvaranje dvaju drugih metabolita (koji čine 16% odnosno 4% doze), čija se aktivnost vjerojatno razlikuje pojedinačno.
uzgajanje
Izvodi se jednako kroz crijeva i bubrege, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno kroz crijeva, au urinu se lijek nalazi u nepromijenjenom obliku samo u tragovima. Poluvijek (T1 / 2) meloksikama je 15-20 sati. Klirens u plazmi prosječno iznosi 8 ml / min.
Zatajenje jetre i / ili bubrega
Nedostatak funkcije jetre, kao i bubrežna insuficijencija blage i umjerene ozbiljnosti nemaju značajan učinak na farmakokinetiku meloksikama. U posljednjem stadiju bolesti bubrega, povećanje volumena distribucije može dovesti do viših koncentracija slobodnog meloksikama, tako da u tih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.
Stariji bolesnici (stariji od 65 godina)
U starijih bolesnika, prosječni klirens plazme tijekom farmakokinetike u stanju dinamičke ravnoteže je nešto niži nego u mlađih bolesnika.

Indikacije za uporabu

• osteoartritis;
• reumatoidni artritis;
• ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis).
Dizajnirana za simptomatsku terapiju, smanjujući bol i upalu u vrijeme korištenja, ne utječe na napredovanje bolesti.

kontraindikacije

• preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;
• kontraindiciran u razdoblju nakon operacije koronarne arterije;
• dekompenzirano zatajenje srca:
• potpuna ili nepotpuna kombinacija astme, rekurentnih nazalnih polipoza i paranazalnih sinusa te netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući i povijest);
• erozivne i ulcerativne promjene sluznice želuca ili dvanaesnika 12, akutni hemoragijski gastritis, aktivno krvarenje iz probavnog sustava;
• upalna bolest crijeva u akutnoj fazi (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest);
• cerebrovaskularno krvarenje ili drugo krvarenje;
• teška zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;
• teškim zatajenjem bubrega u bolesnika koji nisu na dijalizi (klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min), progresivna bolest bubrega, uklj. potvrđena hiperkalijemija;
• trudnoća, razdoblje dojenja;
• dob djece do 15 godina.
Supozitorije se ne smiju primjenjivati ​​u bolesnika s bilo kakvim upalnim bolestima rektuma ili anusa ili u bolesnika s nedavno primljenim rektalnim ili analnim krvarenjem.

S pažnjom

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, za najkraći mogući ciklus upotrijebite minimalnu učinkovitu dozu kod: koronarne bolesti srca, cerebrovaskularnih bolesti, kroničnog zatajenja srca, dislipidemije / hiperlipidemije, šećerne bolesti, bolesti perifernih arterija, pušenja, zatajenja bubrega s CC 30-60 ml / min, anamnestički podaci o razvoju ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, u prisutnosti infekcije Helicobacter pylori, u starijih osoba, s produljenom upotrebom nesteroidni protuupalni lijekovi, česta upotreba alkohola, teške somatske bolesti, istodobna terapija sa sljedećim lijekovima: antikoagulansi (na primjer, varfarin), antitrombocitni lijekovi (na primjer, acetilsalicilna kiselina, klopidogrel), oralni glukokortikosteroidi citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) (vidi poglavlje "Interakcije s drugim lijekovima").

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

AMELOTEX® je kontraindiciran tijekom trudnoće. Suzbijanje sinteze prostaglandina može imati neželjeni učinak na tijek trudnoće i fetalni razvoj.
Poznato je da nesteroidni protuupalni lijekovi prodiru u majčino mlijeko, tako da se AMELOTEX® ne preporučuje za vrijeme dojenja.

Doziranje i primjena

Rektal, oslobađajući čepić iz konturnog pakiranja, unosi se duboko u anus. Prije uporabe čepića, preporuča se isprazniti crijeva.
Preporučeni režim doziranja:
Reumatoidni artritis: 15 mg dnevno. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg dnevno.
Osteoartritis: 7,5 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg dnevno.
Ankilozantni spondilitis: 15 mg dnevno. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg dnevno.
Rektalni čepići se preporučuju u dozi od 7,5 mg jednom dnevno. U težim slučajevima možete koristiti čepiće u dozi od 15 mg. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 15 mg.
Lijek se treba koristiti rektalno što je moguće kraće vrijeme, uzimajući u obzir zbrajanje rizika lokalne toksičnosti i rizik povezan sa sustavnim djelovanjem lijeka.
U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, kao i kod bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno.
Kombinirana uporaba
Ukupna dnevna doza meloksikama koja se koristi u obliku tableta, čepića, injekcija i drugih oblika doziranja ne smije prelaziti 15 mg.

Nuspojave

Učestalost nuspojava daje se u skladu s klasifikacijom Svjetske zdravstvene organizacije (WHO): vrlo često (više od 10%), često (1-10%), rijetko (0.1-1%), rijetko (0.01-0.1). %), vrlo rijetko (manje od 0.01%), uključujući pojedinačne poruke.
Na dijelu gastrointestinalnog trakta: često - dispepsija, uklj. mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, konstipacija, nadutost, proljev; rijetko, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemije, podrigivanja, ezofagitisa, gastroduodenalnog ulkusa, gastrointestinalnog krvarenja (uključujući latentne), stomatitisa; rijetko - perforacija gastrointestinalnog trakta, kolitis, hepatitis, gastritis.
Sa strane krvotvornih organa: često - anemija; Rijetko - promjena u formuli krvi, uklj. leukopenija, trombocitopenija.
Na dijelu kože: često - svrbež, osip na koži; rijetko - urtikarija; rijetko - fotosenzibilizacija, bulozne erupcije, multiformni eritem, uklj. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Na dijelu dišnog sustava: rijetko - bronhospazam.
Živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - vrtoglavica, tinitus, pospanost; rijetko - zbunjenost, dezorijentiranost, emocionalna labilnost.
Od kardiovaskularnog sustava: često - periferni edemi; rijetko - povećanje krvnog tlaka, osjećaj otkucaja srca, "crvenilo" krvi u kožu lica.
Iz mokraćnog sustava: rijetko - hiperkreatininemija i / ili povećanje koncentracije ureje u krvnom serumu; rijetko, akutno zatajenje bubrega; nije utvrđena povezanost s uzimanjem AMELOTEX-a - intersticijalni nefritis, albuminurija, hematurija.
Na dijelu osjetila: rijetko - konjunktivitis, oštećenje vida, uključujući zamagljenu vizualnu percepciju.
Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, anafilaktoidne / anafilaktičke reakcije.
Lokalne reakcije s rektalnom primjenom: mogući nagon na defekat i nelagoda, koji su njihovi vlastiti i ne zahtijevaju prekid liječenja; svrbež, pečenje u perianalnoj regiji, iritacija sluznice rektuma.

predozirati

Simptomi: oslabljena svijest, mučnina, povraćanje, epigastrična bol, gastrointestinalno krvarenje, akutno zatajenje bubrega, zatajenje jetre, zastoj disanja, asistolija.
Liječenje: simptomatska terapija. Ne postoji specifičan antidot. Kolestiramin ubrzava izlučivanje lijeka iz tijela. Prisilna diureza, hemodijaliza su nedjelotvorne zbog visoke povezanosti lijeka s krvnim proteinima.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (kao is acetilsalicilnom kiselinom) povećava se rizik od erozivnih i ulceroznih lezija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.
Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivnim lijekovima (na primjer, beta-blokatorima, inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), vazodilatatorima, diureticima), učinkovitost ovog posljednjeg može se smanjiti zbog inhibicije prostaglandina s vazodilatacijskim svojstvima.
Kombinirana primjena NSAIL i antagonista receptora angiotenzina II (kao i ACE inhibitora) povećava učinak smanjenja glomerularne filtracije. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega to može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega.
Uz istovremenu primjenu s litijevim pripravcima, litij se može kumulirati smanjenjem izlučivanja bubrega i povećanjem njegovog toksičnog učinka (preporuča se kontrolirati koncentraciju litija u krvnoj plazmi ako je potrebna takva kombinirana terapija).
Uz istovremenu primjenu s metotreksatom, NSAR mogu smanjiti tubularnu sekreciju metotreksata i tako povećati koncentraciju metotreksata u plazmi, povećavajući njegove nuspojave na hematopoetski sustav (prikazan je rizik od anemije i leukopenije, periodično praćenje kompletne krvne slike). U tom smislu, u bolesnika koji primaju visoke doze metotreksata (više od 15 mg tjedno) istodobna primjena NSAIL-a se ne preporučuje. Rizik od interakcije s istovremenom primjenom metotreksata i NSAR je također moguć u bolesnika koji primaju niske doze metotreksata, osobito u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Ako je potrebno, kombinirana terapija treba pratiti krvnu sliku i funkciju bubrega. Potrebno je paziti ako se NSAIL i metotreksat koriste istovremeno 3 dana, jer Koncentracija metotreksata u plazmi može se povećati, što može rezultirati toksičnim učincima. Istovremena primjena AMELOTEX-a nije utjecala na farmakokinetiku metotreksata u dozi od 15 mg tjedno, međutim, treba uzeti u obzir da je hematološka toksičnost metotreksata povećana tijekom uzimanja NSAIL.
Uz istovremenu primjenu s diureticima i ciklosporinom povećava se rizik razvoja akutnog zatajenja bubrega. U bolesnika koji primaju AMELOTEX® i diuretike treba održavati odgovarajuću rehidraciju. Prije početka liječenja potrebno je testirati bubrežnu funkciju.
NSAID-i, djelujući na bubrežne prostaglandine, mogu pojačati nefrotoksičnost ciklosporina. U slučaju kombinirane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.
Uz istovremenu primjenu s intrauterinim kontraceptivima može se smanjiti djelotvornost potonjeg.
Uz istovremenu uporabu s antikoagulansima (heparin, tiklopidin, varfarin), kao i s trombolitičkim lijekovima (streptokinazom, fibrinolizinom) povećava se rizik od krvarenja (zahtijeva periodično praćenje zgrušavanja krvi).
Uz istovremenu primjenu Kolestiramina, kao rezultat vezanja lijeka AMELOTEKS®, povećava se njegovo izlučivanje kroz gastrointestinalni trakt (vidi poglavlje "Predoziranje").
Kada se koristi istodobno s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, povećava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
Ne možemo isključiti mogućnost interakcije s hipoglikemičnim lijekovima za oralnu primjenu.

Posebne upute

Kao i kod drugih NSAIL-a, gastrointestinalno krvarenje, čirevi i perforacije koje su potencijalno životno opasne za pacijenta mogu se pojaviti tijekom liječenja u bilo koje vrijeme, bilo uz alarmantne simptome ili informacije o ozbiljnim gastrointestinalnim komplikacijama u povijesti, ili zbog odsutnost tih znakova. Posljedice ovih komplikacija su općenito ozbiljnije u starijih osoba. Potreban je oprez kod primjene lijeka AMELOTEX® (kao i kod primjene drugih NSAR) u bolesnika s gastrointestinalnim bolestima u anamnezi, starijim pacijentima, kao i kod bolesnika koji se liječe antikoagulantima. Ovi bolesnici imaju povećan rizik od erozivnih i ulceroznih bolesti gastrointestinalnog trakta. U ovom slučaju, kao i za liječenje bolesnika kojima je potrebna niska doza acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova koji povećavaju gastrointestinalne rizike, treba razmotriti kombiniranu terapiju sa zaštitnim lijekovima (kao što su misoprostol ili inhibitori protonske pumpe).
U slučaju ulceracije gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalnog krvarenja, liječenje AMELOTEX-om treba prekinuti.
Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima koji prijavljuju razvoj štetnih učinaka na kožu i sluznicu (svrbež, osip na koži, urtikarija, fotosenzibilizacija). U takvim slučajevima treba razmotriti pitanje prestanka primjene lijeka AMELOTEX®.
NSAID inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima koji su uključeni u održavanje perfuzije bubrega. Uporaba NSAIL u bolesnika s smanjenim bubrežnim protokom krvi ili smanjenim volumenom krvi koja cirkulira može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon ukidanja NSAID-a obično se obnavlja funkcija bubrega. Stariji pacijenti su najviše izloženi riziku razvoja ove reakcije; bolesnika s dehidracijom, kroničnim zatajenjem srca, cirozom jetre, nefrotskim sindromom ili bolesti bubrega; pacijenata koji primaju diuretike, ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, kao i pacijente koji su podvrgnuti ozbiljnoj operaciji koja dovodi do hipovolemije. Kod takvih bolesnika treba pažljivo pratiti diurezu i bubrežnu funkciju na početku terapije (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima").
U bolesnika s zatajenjem bubrega, ako je klirens kreatinina veći od 30 ml / min, nije potrebna korekcija režima doziranja.
U bolesnika s terminalnom bubrežnom bolešću na hemodijalizi, doza AMELOTEX-a ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.
S stalnim i značajnim povećanjem aktivnosti „jetrenih“ transaminaza i promjenama u drugim pokazateljima funkcije jetre, lijek treba poništiti i izvršiti praćenje utvrđenih promjena u laboratoriju. Bolesnici s cirozom u fazi kompenzacije ne zahtijevaju smanjenje doze.
Bolesnici koji uzimaju i diuretike i Amelotex® trebaju uzeti dovoljnu količinu tekućine.
AMELOTEX®, kao i ostali nesteroidni protuupalni lijekovi, mogu prikriti simptome zaraznih bolesti.
Primjena AMELOTEX-a, kao i drugih lijekova koji blokiraju sintezu prostaglandina, može utjecati na plodnost, pa se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mehanizmima

Uporaba lijeka može uzrokovati pojavu neželjenih učinaka u obliku glavobolje i vrtoglavice, pospanosti. Trebate napustiti vožnju i održavanje strojeva i mehanizama koji zahtijevaju koncentraciju.

Obrazac za izdavanje
Rektalni čepići, 7,5 mg i 15 mg.
1 čepić u blister pakiranju.
1 pakiranje blister traka zajedno s uputama za primjenu u pakiranju od kartona.
3 supozitorija u blister pakiranju.
1, 2, 3 ili 4 pakiranja s mjehurićima za blister trake, zajedno s uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.
5 čepića u mjehurićima.
1 ili 2 pakiranja s mjehurićima zajedno s uputama za primjenu u pakiranju od kartona.

Rok trajanja
2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti skladištenja
Na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti za odmor
Prema receptu.

proizvođač
ZAO Farmproekt, Rusija, 192236, Sankt Peterburg, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. A.
Tel / Faks: (812) 331-93-10.

Naziv pravne osobe na čije ime se izdaje potvrda o registraciji: CJSC FarmFirma Sotex

Potraživanja potrošača trebaju biti poslana na sljedeću adresu: ZAO Sotex FarmFirma, Rusija, 141345, Moskovska regija, Sergijev Posadski općinski okrug, ruralno naselje Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Faks: (495) 956-29-30.